隆阳:“五举措”强化药品抽检工作
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为进一步强化药品质量管理,发挥抽检工作对药品质量监管和风险防控作用,隆阳区市场监管局坚持“问题导向、有效覆盖、监检结合、风险防控”的原则,高标准、严要求地开展2023年药品监督抽检工作。
明确抽检任务。根据省、市药品抽检工作安排,及时召开专题会议,明确工作任务及要求,细化药品抽检数量、品种和时限要求,确保抽样和检验任务双达标。
加强业务培训。在开展抽检工作前,组织监管和抽样人员集中学习《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规,对省、市下达的药品抽检计划、抽样重点难点和注意事项进行解读,由经验丰富的业务骨干现场演示讲解样品选取、记录填写、样品封存等程序,提升抽检人员业务及实操能力,确保抽检过程合法合规。
坚持问题导向。年度药品抽检以辖区生产企业、基层医疗机构、民营医院和单体药店为重点单位,以高风险、中药饮片、集采中选品种、不良反应较多的药品为重点抽检品种。在抽检中注意抽检品类多样性,广泛覆盖了注射剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型,注重抽检剂型的多样性和覆盖面,提高药品抽检打假查劣“命中率”。
保证抽检规范。在工作中要求抽检人员严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽样凭证、样品封签,确保样品封装规范,准确无误,认真记录基本情况,并将抽检信息及时录入药品抽检系统。
落实监检结合。将药品抽检与监督检查相结合,对全区药品生产、经营和使用单位进行全覆盖抽检,同时对被抽样单位药品采购、验收、储存、销售、使用环节的质量管理情况进行监督检查,对存在问题督促其立即整改,充分发挥药品抽检在市场监管中的技术支撑作用。
截至目前,隆阳区市场监管局已经完成药品43批次,器械7个批次,化妆品9个批次的抽检工作,抽检样品全部合格。 (段蓉 宁冶)
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